Venticell IL 干熱滅菌柜
Venticell IL 干熱滅菌柜是基于德國MMM集團豐富的熱空氣滅菌技術(shù)經(jīng)驗,和布爾諾大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的采用工業(yè)級西門子PLC進行控制的新一代干熱滅菌設(shè)備。經(jīng)過大量的測試及通過對腔體內(nèi)的熱空氣的流動進行模擬,對設(shè)備內(nèi)腔的熱張力等系數(shù)進行測量計算,對設(shè)備各項工藝參數(shù)進行優(yōu)化設(shè)計,從而為客戶提供高性能的設(shè)備。該設(shè)備的整體設(shè)計和制造都按照當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)實施,能夠符合歐盟GMP要求,符合美國GAMP對軟件設(shè)計方面的要求,能夠符合FDA 21 CFR Part11的要求。
產(chǎn)品特性
溫度均一性穩(wěn)定性
采用多組加熱原件,單獨控制降低溫度波動,單點溫度均一性±0.5℃;基于水平熱空氣導(dǎo)管和內(nèi)部風(fēng)扇腔體中溫度偏差不超過250±2℃;工作溫度達(dá)300℃,保證除熱源效率。
*滅菌腔體
zhuan利的雙夾套技術(shù),穩(wěn)定腔體蒸汽壓力;夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼,提高整體使用壽命;每個腔體都具有專一的全球序列號;內(nèi)部風(fēng)扇強制空氣流動,減少腔體降溫時間
專業(yè)潔凈型設(shè)計
門鎖機制:雙重安全聯(lián)鎖機制、潔凈型設(shè)計、密封圈符合FDA;氣體鎖死隔離:采用AISI304不銹鋼板,隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),可升級BSL3/4的防震型生物密封;專業(yè)的管路設(shè)計,潔凈型不含鹵素;整體潔凈設(shè)計,可手動拆卸清潔
控制系統(tǒng)
西門子PLC,精準(zhǔn)穩(wěn)定的過程控制;三級用戶權(quán)限管理,完整的過程文件,文件格式長期儲存;內(nèi)置熱敏打印機,可打印溫度壓力曲線
合規(guī)性
GMP設(shè)計,符合FDA 21 CFR Part11,數(shù)據(jù)完整性,審計追蹤功能,完善的驗證服務(wù);符合質(zhì)量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
傳承德國品質(zhì)
Since 1954,六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗,yuan裝進口,嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證
技術(shù)參數(shù)