更新時間:2024-09-25
VenPac 355 密封性檢漏儀是無損的微漏測試儀用于容器密閉完整性測試和包裝完整性測試,適用 于各種產(chǎn)品和包裝形式。這個系統(tǒng)尤其適用于測試容器填充干產(chǎn)品(凍干西林瓶、粉 末填充)的氣漏以及測試液漏(非蛋白質(zhì)基質(zhì)的液體填充西林瓶、預(yù)灌封注射器)o VeriPac355在處理工藝中可以納入任意環(huán)節(jié),因?yàn)樗菬o損的,無需樣品制備。
VenPac 355 密封性檢漏儀是無損的微漏測試儀用于容器密閉完整性測試和包裝完整性測試,適用 于各種產(chǎn)品和包裝形式。這個系統(tǒng)尤其適用于測試容器填充干產(chǎn)品(凍干西林瓶、粉 末填充)的氣漏以及測試液漏(非蛋白質(zhì)基質(zhì)的液體填充西林瓶、預(yù)灌封注射器)o VeriPac355在處理工藝中可以納入任意環(huán)節(jié),因?yàn)樗菬o損的,無需樣品制備。檢 測能力可達(dá)2-3|jm,和包裝規(guī)格有關(guān),VeriPac355是最佳的無損定量測試方法用于 藥廠和食品廠。
VenPac 355 密封性檢漏儀核心技術(shù)是基于ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338-09)且FDA認(rèn)可 為一致的標(biāo)準(zhǔn)用于包裝完整性測試。該測試方法采用VeriPoc泄漏測試儀器開發(fā)。
參數(shù) | |
規(guī)格 | ?微漏檢測 ?容器密閉完整性測試 |
包裝類型 | ?空的&預(yù)灌封注射器 ?液體填充&凍干西林瓶 ?填充&密封瓶子&杯子 ?安甑瓶 ?非多孔軟袋 ?原料藥容器 ?活性藥物成分容器 ?吹灌封容器 |
測試配置 | ?離線實(shí)驗(yàn)室 ?產(chǎn)品線應(yīng)用 |
測試系統(tǒng)* | 高分辨率絕壓傳感器 |
技術(shù)* | 真空衰減 |
認(rèn)可的測試方法 | ASTM F2338-09,被USP1207引用 |
操作員界面 | 觸摸屏 |
測試參數(shù)保存 | 20個產(chǎn)品 |
測試靈敏度 | 2-3卩m漏孔 |
測試結(jié)果/分辨率 | 通過/失敗結(jié)果以mBar表示 |
安全密碼 | 是 |
遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)訪問 | 是 |
數(shù)據(jù)收集 | ?收集測試數(shù)據(jù)在人機(jī)界面觸摸屏觀看和電子數(shù)據(jù)收集 |
測試腔體 | 手動或半自動 |
測試儀器外殼 | 不銹鋼 |
測試儀尺寸 | 30. 5cm寬-47cm長-25. 4cm高 |
重量 | 15kg |
電源 | 100-240 VAC; 50/60 cycles |
空氣 | 只需要90psi用于自動測試腔體 |
選配件 | 驗(yàn)證確認(rèn)包(IQ/0Q/PQ) 微型校準(zhǔn)流量計(jì) |